2010年9月13日 星期一

藥品研發的新路子—在新興市場就地研發

在發達市場進行研發曾經可以滿足新興市場制藥業的需求,這種時代已經一去不復返。新時代要求在當地開展研發工作。
2010年4月 • Michael Edwards 來源:制藥及醫用產品業務
長久以來,北美和西歐市場的需求一直是制藥業發展的推動因素。制藥業很少關注新興市場以及在新興市場中較為流行的疾病。
然而,這種格局正在悄然發生變化。2008年,新興市場占制藥業整體價值的30%1。據預測,2013年之前,新興市場的制藥市場將以每年14%的速度持續增長。而相比之下,美國市場雖然仍占全球市場的40%,但預計發展速度將會更加緩慢,未來4年的年增長率不足3%。事實上,所有發達市場都呈現出低增長或負增長趨勢,其監管環境更加嚴格,而且專利訴訟持續升級。
因此,現在許多制藥公司將一些最大的新興市場視為實現它們宏偉發展目標的關鍵所在,也就不足為奇了。過去十年間,這些公司已經在新興市場建立了低成本的研發機構,利用充足的人才儲備研發創新藥物,並啟動了企業社會責任計畫,以幫助對抗各種被人忽視的疾病。但是,制藥公司要想真正抓住新興市場中的發展機遇,還有很多工作必須要做。
大多數制藥公司仍然傾向於將新興市場視為主要的低成本研發基地。僅僅這樣做是不夠的,相反,它們應該認真思考,如何讓研發工作更好地服務於這些與眾不同、外界通常知之甚少的地區。如果著眼於這個角度,可能出現的結果是,制藥公司最終會有很大一部分科學家、化學裝置、制藥設備、控制和開發團隊落戶新興市場。只有這樣,它們才能真正理解新興市場醫患人員的需求和偏好,開發滿足這些需求的產品,並確保及時將產品推向市場。
醫療需求和偏好
新興市場的患者和西方國家的患者有著不同的醫療需求。新興市場的患者和醫生在治療上也有著不同的偏好。這些差異具體體現為他們對藥品的不同需求。不同的藥品需求進而會影響整個研發、制藥價值鏈的決策過程和資源分配,包括基礎研發和特定市場的投資。
疾病區域的選擇
由於基因差異或飲食習慣和生活條件等環境因素的影響,一些疾病在不同地理區域和民族/種族的流行程度也各不相同。從牟利立場出發,制藥公司往往在很大程度上會忽視主要影響發展中國家的各種疾病。不過,隨著新興市場經濟體的不斷發展,各國政府開始為貧困人口的醫療費用買單,部分一直被人忽視的疾病類型也為制藥公司提供了創收機會。
隨著對這些疾病瞭解的不斷深化,制藥公司逐漸意識到,它們需要在新興市場部署研發資源,因為只有在當地進行研發,才能從患者、醫生和醫療費用支付者那裏獲得寶貴的真知灼見。目前,腫瘤治療領域是新興市場最大的商機,制藥公司可以專門針對這些地區開發藥品。最常提及的例子即為肝細胞癌 (HCC)。肝細胞癌通常由乙型肝炎和丙型肝炎病毒 (HBV/HCV) 感染所致,是全球第四大常見癌症。每年有100萬人罹患肝細胞癌,其中75%的人生活在東亞地區。發展中國家較為流行的其他癌症包括卡波西肉瘤(由於“三聯雞尾酒”愛滋病療法的出現和使用,發達國家的卡波西肉瘤發病率較低)和胃癌/食道癌,這幾種癌症在東亞地區尤為常見。同時,乙肝病毒也蘊藏著巨大的商機:全球共有四億乙肝病毒感染者,其中1/3來自中國。許多制藥公司已經著手挖掘這些商機。例如,諾華制藥正在投資建設上海研發中心,主要研發方向為包括乙肝和丙肝等中國最為常見的各種疾病4。
其他被人忽視的疾病包括肺結核、瘧疾、蛔蟲病和美洲錐蟲病等,這些疾病在全球大部分地區都屬於主要的健康問題。但是,這些疾病並不屬於最大的新興市場最流行的20種疾病之列,例外情況是,肺結核在印度屬於最流行疾病<。雖然治療這些疾病的價值正在不斷上升,儘管肺結核已經成功吸引了部分資源(例如,阿斯特拉捷利康公司已經在印度班加羅爾成立專門的肺結核研發中心),但如果以發達市場的標準加以衡量,其價值在短期內仍將維持較低的水準。對這些疾病的研究工作通常由制藥公司和公共機構或慈善組織合作進行,或者在“提供藥物”計畫的大背景下進行。
至於脫水症、霍亂等貧窮導致的疾病,需要的並不是研發,而是改善基本生活水準。對於霍亂患者來說,治療方法非常簡單,只需飲用清潔的水和補液鹽即可。

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